Kvaliteta i kontrola

Provjerljivo, ne uvjerljivo

Ovo je popis onoga što tražimo od svakog dobavljača i svake serije. Nije marketinški tekst — to je uvjet bez kojeg sirovina ne ulazi u formulaciju.

Dokumentacija po sirovini

Puni latinski naziv: S autorom vrste. Naziv biljke sam po sebi nije specifikacija.
Biljni dio: Korijen, kora, list i sjeme nisu zamjenjivi i nemaju isti profil.
Omjer ekstrakcije (DER): Bez njega navedena miligramska vrijednost nema značenje.
Ekstrakcijsko otapalo i nosači: Utječu na regulatorni status i na profil ekstrakta.
Marker standardizacije i metoda: Osnova kontrole kvalitete između serija.
Certifikat analize (CoA): Za konkretnu seriju — identitet i sadržaj markera.
Kontaminanti: Teški metali, pesticidi, mikotoksini — sigurnosni minimum.
Mikrobiologija i ostaci otapala: Sigurnosni minimum.
Nasipna i nabijena gustoća: Odlučuje o tome je li odabrani format uopće izvediv.
Podaci o stabilnosti: Određuju rok trajanja i zahtjeve za pakiranje.
Podloga za Novel Food provjeru: Provjerava se na razini konkretnog ekstrakta i procesa, a ne samo naziva biljke.

Kontrola gotovog proizvoda

Screening na farmakološke tvari

Ciljani LC-MS/MS screening gotovog proizvoda na sildenafil, tadalafil, vardenafil i njihove analoge. U kategoriji u kojoj su nedeklarirani inhibitori PDE-5 dokumentiran problem, ovo je neizostavno — i za sigurnost kupca i za našu odgovornost.

Mjerenje stvarne doze

Pilot-serija i analitičko mjerenje stvarne doze po jedinici. Ono što je na deklaraciji mora biti u proizvodu — potvrđeno mjerenjem, ne izračunom iz recepture.

Punionica i proizvodni standard

Proizvodnja u pogonu s uspostavljenim sustavom sigurnosti hrane. Kvalificirani farmaceut ili toksikolog pregledava konačnu formulaciju i upozorenja prije stavljanja na tržište.

Regulatorna disciplina

Proizvod se stavlja na tržište i deklarira kao dodatak prehrani — nikada kao lijek i nikada uz usporedbu s lijekom.
Koriste se isključivo odobrene zdravstvene tvrdnje, i to samo kada proizvod ispunjava propisane uvjete uporabe za tu tvrdnju.
Sigurnosni dosje obuhvaća moguće interakcije — s nitratima, lijekovima za snižavanje krvnog tlaka, antikoagulansima i antiagregacijskom terapijom, antidijabeticima, antidepresivima te lijekovima za erektilnu disfunkciju.
Deklaracija na hrvatskom jeziku i obavezna upozorenja planiraju se u dizajn ambalaže od početka, a ne dodaju na kraju.

Važno. Ako uzimate bilo koji lijek, imate kroničnu bolest ili ste u postupku liječenja, posavjetujte se s ljekarnikom ili liječnikom prije uzimanja bilo kojeg dodatka prehrani. Dodatak prehrani nije zamjena za liječenje.